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配制和分装器具必须专用如何理解

时间:2015-04-07 整理:docExcel.net
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体外诊断试剂(征求意见稿):2.48 应当建立清场的管理规定。前一道工艺结束后或前一种产品生产结束后必须进行清场,确认合格后才可以入场进行其他生产,并保存清场记录。相关的配制和分装器具必须专用,使用后进行清洗、干燥等洁净处理。是否所有的配制和分装器具必须专用,清洗、干燥后也不能用于其他产品的生产?如果产品种类多达几十甚至上百种,岂不是需要准备很多配制和分装的器具。容器具使用后已进行清洗,并且清洗方法已经经过验证是可靠有效的,为什么还必须专用?
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